実装

Argus Safety Suite(グローバルおよび日本)の実装

SyNRG Solutionsは、Argus Suite製品を実装するためのあらゆるサービスを提供しています. Argus Suite の深いレベルの専門知識により、新規またはアップグレードの実装に対応したソリューションを迅速に提供し、運用要件と規制要件が損なわれないようにします. Tier IからTier III の医薬品、デバイス、バイオテクノロジー企業にわたるビジネス専門知識を備えたファーマコビジランスと薬物安全性の専門知識を提供して、ケースの品質、コンプライアンスの報告(迅速および定期)を実現します.

Argus Safety Implementation方法論のシンプルかつ効果的なモデルに従います

ビジネスレビュー

最初のフェーズとして、全面的にユーザーの要件を収集して確認することが必須です.さまざまな企業サイトにはビジネスプロセスがあるため、これらの要件が見過ごされたり、コンプライアンスを妨げることを見逃さないようにすることが重要です.これらは、Argus Safety Suiteを構成する最適な方法を決定するために、ビジネスユーザーとマネージャーで設定されたワークショップと会議室パイロット(CRP)で達成されます.

構成ベースライン

2番目のフェーズとして、ケースの処理およびレポート中に使用されるArgus構成を制御する構成ベースラインドキュメントが準備されます. Safety Essentials(構成管理)を使用すると、負荷と更新時間が大幅に短縮されます.

検証フェーズ

3 番目のフェーズとして、定義されたビジネス要件へのカスタマイズされたインストール資格(IQ)、運用資格(OQ)、プロセス/パフォーマンス資格(PQ)マッピングを準備し、定義された構成に沿ったビジネスプロセスが満たされるようにします会社のニーズ.このフェーズは通常、IQ、OQ、およびPQの作成、更新、および実行で構成されます.結果はTraceMatrix文書で作成され、各ユーザー要件を一意のスクリプトまたはスクリプトのセットにマッピングします.最後に、エグゼクティブレビューのために検証概要が準備されます.

詳細については、でSyNRGソリューションお問い合わせください info@synrgsolutions.com